隆市监罚〔2023〕44号 云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店未按药品经营质量管理规范经营药品案

保山市隆阳区市场监督管理局  

行政处罚决定书  

隆市监罚〔2023〕44号  

当事人：云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店  

主体资格证照名称：《营业执照》  

统一社会信用代码：91530502MA*****  

住所：云南省保山市隆阳区永昌街道*****  

经营范围: 处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（不含疫苗、不含血液制品），消毒产品，保健食品，预包装食品、乳制品（含婴幼儿配方），眼镜，化妆用品，百货的零售；医疗器械经营；医疗诊所服务。  

法定代表人：马建凡   

联系电话：1536875*****    其他联系方式：无  

2023年1月6日，我局执法人员段蓉、赵月涓等人出示执法检查证后依法对位于云南省保山市隆阳区永昌街道*****的当事人经营场所实施检查，现场发现当事人存在以下3项不符合药品经营质量管理规范的事项：1.对消栓通络片调查，销售时未查到处方，同时对当事人销售的处方药阿莫西林颗粒批准文号国药准字Ｈ3024272，生产企业：葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司，部分销售记录提供不了处方；当事人质量负责人（驻店药师）段正敏不在岗，对销售的处方药未进行审核。2.对经营的医疗器械未进行分类摆放，销售三类医疗器械抗源试剂未实行登记制度。3.在药品配送清单上验收员未做验收记录。当天我局针对当事人的违法行为依法向当事人送达了《责令改正通知书》（隆市监责药改〔2023〕1号）和《当场处罚决定书》（隆市监药当罚〔2023〕1号）2份文书，责令当事人对存在的不符合药品经营质量管理规范经营药品事项立即改正。  

2023年1月10日当事人向我局提交《云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店整改报告》表明对存在的违法行为已经整改到位。  

2023年2月1日，我局执法人员依法对当事人整改情况进行复核检查时，发现当事人以下2项没有整改到位：1.质量负责人段正敏不在岗，从该店计算机系统中调取排班表发现段正敏上行政班实行双休；2.非处方区药品与非药品混放（保健食品与药品）。因当事人涉嫌未按药品经营质量管理规范经营药品，我局于2023年2月3日依法立案调查。  

经查，当事人成立于2012年9月27日，同年办理了《药品经营许可证》，于2020年12月2年按要求统一换发新的《药品经营许可证》，法定代表人：马建凡；企业负责人：沈祥超；质量负责人：马关晓；经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；中药饮片、中成药、化学药、生物制品（不含血液制品、不含疫苗）、蛋白同化制剂及肽类激素（仅限于胰岛素）、以上范围含冷藏冷冻药品***，经营方式：零售（连锁）；有效期2025年12月01日。  

2023年1月6日，因当事人未按药品经营质量管理规范经营药品，我局依法向当事人送达了《责令改正通知书》及《当场处罚决定书》，截止2023年2月1日被查获时，当事人的违法行为仍未整改到位，具体为：1.质量负责人段正敏不在岗，从该店计算机系统中调取排班表发现段正敏上正常行政班；我局对该店进行检查时间是2023年2月1日9点30分至2023年2月1日10时40分；2.非处方区药品与非药品混放（保健食品与药品）：核桃奶、蛋白粉与气血康口服液等产品混放。  

上述事实，主要有以下证据证明：  

1.2023年1月6日，本局执法人员对当事人经营场所进行检查时制作的《现场检查笔录》1份共3页，证明本局执法人员对当事人进行现场检查时的情况；  

2.2023年1月6日，我局对当事人下达的《责令改正通知书》（隆市监责药改〔2023〕1号）和《当场处罚决定书》（隆市监药当罚〔2023〕1号）各1份共3页证明本局执法人员对当事人第一次不按药品药品经营质量管理规范经营药品行为进行了责令整改和当场处罚；  

3.2023年1月10日当事人收到《责令整改通知书》和《当场处罚决定书》后针对第一次不按药品药品经营质量管理规范经营药品行为进行整改提交的的《云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店整改报告》1份共6页证明当事人对第一次不按药品药品经营质量管理规范经营药品行为进行了整改；  

4.2023年2月1日，本局执法人员对当事人经营场所整改情况进行复核检查时制作的《现场检查笔录》1份共3页，证明本局执法人员对当事人进行现场检查时的情况，当事人仍存在（未整改到位的情形；  

5.我局执法人员当事人法定代表人委托当事人店长李佳佳和云南龙药业有限公司区域经理付永莲进行询问制作的《询问笔录》2份共8页，证明：1.我局2023年1月6日对当事人进行检查提出的需整改问题，已经下达了《责令改正通知书》《责令改正通知书》（隆市监责药改〔2023〕1号）和《当场处罚决定书》（隆市监药当罚〔2023〕1号）2份文书，要求当事人对上述行为进行整改；2.被询问人承认2023年2月1日我局对当事人进行检查时仍存在未按《药品经营质量管理规范》经营药品；3.当事人处于正常经营状态；  

6.2023年2月3日，当事人提交《法定代表人授权委托书》1份共1页，证明委托代理人付永莲的身份信息以及委托代理资格；  

7.2023年2月3日，当事人提交《法定代表人授权委托书》1份共1页，证明委托代理人李佳佳的身份信息以及委托代理资格；  

8.云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店《营业执照》复印件1份，证明：当事人主体资格；  

9.云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店《药品经营许可证》正本复印件1份证明当事人是合法药品零售企业；  

10.云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店法定代表人马建凡身份证复印件1份证明当事人法人相关信息；                              

11.我局执法人员在在2月1日依法对云南龙马药业有限公司龙马大药房奥新第一连锁店进行现场检查时拍摄的照片打印件2张，证明检查时当事人存在未整改的情况。  

 2023年3月2日，本局依法向当事人送达了“隆市监药罚告〔2023〕1号”《行政处罚告知书》，将本局拟作出行政处罚所依据的事实、理由、处罚依据、处罚内容及有陈述、申辩的权利告知了当事人，当事人对本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容没有提出异议。  

本局认为，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成了未按药品经营质量管理规范经营药品的违法行为。  

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，应当予以行政处罚。                   

调查期间，当事人向我局提交了《减轻行政处罚申请书》一份，希望执法部门根据当事人的实际情况和困难对其违法行为酌情给予减轻处罚。鉴于当事人积极配合调查，主动提供证据材料，根据《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第二项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”的规定，本着处罚与教育相结合的原则，经部门负责人集体讨论，可以对当事人违法行为酌情给予减轻处罚。  

综上，当事人的上述行为违反违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款之规定，依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定，我局决定对当事人的违法行为处罚款人民币10000元的行政处罚。  

同时，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人改正违法行为。  

当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内履行上述处罚决定，将罚款缴至中国建设银行股份有限公司保山北城五洲支行（户名：保山市隆阳区市场监督管理局，账号：53001728639050766850，地址：保山市隆阳区北城五洲国际广场），到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的3%加处罚款。  

如不服本处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本决定之日起60日内向隆阳区人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在6个月内直接向保山市隆阳区人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行。  

逾期不申请行政复议或者不向人民法院提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的，我机关将依法强制执行或者申请人民法院强制执行。  

                                                                                                                                     保山市隆阳区市场监督管理局  

                                                                                                                                                   2023年3月16日  

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）    

                              本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份办案机构留存。