市场准入负面清单-卫生健康系统涉及事项（2020年版）

项目号

禁止或许可事项

事项编码

禁止或许可准入措施描述

主管部门

地方性许可措施

许可准入类

（三）制造业

18

未获得许可或资质条件等，不得从事食品经营和进出口

203001

利用新的食品原料生产食品，或生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，需通过安全性审查；进口尚无食品安全国家标准食品，需符合制定适用标准

卫生健康委

（十二）租赁和商务服务业

74

未获得许可或未履行法定程序，不得发布特定广告

212005

特殊医学用途配方食品、保健食品、医疗（含中医）、药品、医疗器械广告审查

卫生健康委

市场监管总局

中医药局

项目号

禁止或许可事项

事项编码

禁止或许可准入措施描述

主管部门

地方性许可措施

（十七）卫生和社会工作

94

未获得许可或资质条件，不得设置医疗机构或从事特定医疗业务

217001

设置医疗机构批准书及医疗机构执业许可证核发

设立单采血浆站审批

职业卫生技术服务机构资质认可

设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务批准

预防接种工作的接种单位指定

医疗机构人体器官移植执业资格认定

大型医用设备配置许可审批

脐带血造血干细胞库审批

兴奋剂监测机构资质认定

医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审核

医疗机构设置人类精子库、开展人类辅助生殖技术许可

母婴保健技术服务机构执业许可

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

体育总局

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

开展新生儿疾病筛查需获得执业许可（各有关地区）

95

未获得许可，不得投资经营涉及公共卫生安全的业务

217002

公共场所、饮用水供水单位、消毒产品生产企业卫生许可；口岸卫生许可证核发

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械卫生许可

高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批

涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委

96

未获得许可，不得投资经营涉及公共卫生安全的业务

217003

个人剂量监测、放射防护器材和含有放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术服务机构认定

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

卫生健康委

卫生健康委

97

未获得许可，不得配制医疗制剂、购买和使用特定药品

217004

医疗机构配制制剂许可；医疗机构配制的制剂品种注册审批；医疗机构配制的制剂调剂（跨省、省内）审批

医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品审批

医疗单位使用放射性药品许可

卫生健康委

卫生健康委

卫生健康委