强化学习 压实责任 ——隆阳区“两品一械”安全性监测培训会

强化学习  压实责任

——隆阳区“两品一械”安全性监测培训会

近日，隆阳区市场监督管理局组织78家医疗机构、135人召开全区“两品一械”安全性监测培训会，压实医疗机构监测责任，进一步提升全区“两品一械”安全性监测水平。

强化法律法规学习，增强监测人员责任意识。培训会上，监测中心主任宣贯释义《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》法律法规的相关条款，明确医疗机构监测责任。医疗机构要高度重视，充分认识“两品一械”安全性监测工作的重要性和必要性，将此项工作纳入常态化工作来抓，我们业务人员要一如既往地严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》等相关法律法规要求，认真开展“两品一械”安全性监测工作，切实做到可疑即报，不瞒报、不漏报、不虚报，提升监测意识，将被动监测转变为主动监测。

建立健全机制和方式，推动监测工作取得效。截至5月底，全区共上报药品不良反应报告450例，严重报告比例为11.3% ，新的严重的报告比例27% ；上报医疗器械不良事件报告155例 ，严重报告比例为8% ；上报化妆品不良反应报告39例。从以上数据分析，与往年同期相比，报告数量呈现倍增；从报告质量方面统计分析，报告的质量还偏低，既有客观因素的影响，也有主观因素影响。医疗机构要从组织机构、人员配备、制度规程等方面加强建设，建立健全监测体系，结合实际转变监测方式，切实推动监测工作落到实处，通过“两品一械”安全性监测，做到风险早发现、早预警、早处置，切实保障人民群众用药、用械、用妆安全有效。